在英国接种疫苗的人(1ST dose): 49,603,566

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 45,486,906

我们怎么知道疫苗是安全的?

疫苗是如何产生的?

像任何新药一样,疫苗也在临床试验中开发和测试。这些试验包括不同的阶段,以查明它们是否有效以及在人群中是否可以安全使用。疫苗的临床开发分为四个阶段,称为阶段。在各个阶段都进行安全监控,包括在疫苗被批准用于人体内之后。

原则是从小处着手,只有在没有明显的安全隐患的情况下才进入下一阶段的测试。

评估疫苗安全性

阶段1

给一小群健康人(<100)接种该疫苗,以确保没有安全隐患,观察其刺激免疫反应的效果以及制定有效剂量。

阶段2

在更大的人群(数百人)中对疫苗进行了测试,以查看疫苗是否始终如一地工作,评估免疫反应以及寻找副作用和不良事件。

第三阶段

在自然疾病条件下,对疫苗进行了大规模研究(数千人)。这将产生足够的数据,以识别罕见的副作用和不良事件,并评估疫苗在现实世界中的效果;它产生足够的免疫力来预防和减少疾病吗?

发牌

在第3阶段和第4阶段之间,制造商会向监管机构申请许可证,以便将其疫苗销售给人类使用。专家审查所有数据,以查看疫苗是否符合安全性及其减少疾病的功效所需的标准。

第四阶段

在获得监管机构批准后,将进行4期临床试验。这个阶段涉及成千上万的参与者,并且可以持续很多年。研究人员使用此阶段可获得有关药物的长期安全性,有效性和任何其他好处的更多信息。第四阶段试验也称为“上市后监督”,顾名思义,该试验是在该药物已经上市并向公众提供之后进行的。

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