我们怎么知道疫苗是安全的？

疫苗是如何产生的？

像任何新药一样，疫苗也在临床试验中开发和测试。这些试验包括不同的阶段，以查明它们是否有效以及在人群中是否可以安全使用。疫苗的临床开发分为四个阶段，称为阶段。在各个阶段都进行安全监控，包括在疫苗被批准用于人体内之后。

原则是从小处着手，只有在没有明显的安全隐患的情况下才进入下一阶段的测试。

阶段1

给一小群健康人（<100）接种该疫苗，以确保没有安全隐患，观察其刺激免疫反应的效果以及制定有效剂量。

阶段2

在更大的人群（数百人）中对疫苗进行了测试，以查看疫苗是否始终如一地工作，评估免疫反应以及寻找副作用和不良事件。

第三阶段

在自然疾病条件下，对疫苗进行了大规模研究（数千人）。这将产生足够的数据，以识别罕见的副作用和不良事件，并评估疫苗在现实世界中的效果；它产生足够的免疫力来预防和减少疾病吗？

发牌

在第3阶段和第4阶段之间，制造商会向监管机构申请许可证，以便将其疫苗销售给人类使用。专家审查所有数据，以查看疫苗是否符合安全性及其减少疾病的功效所需的标准。

第四阶段

在获得监管机构批准后，将进行4期临床试验。这个阶段涉及成千上万的参与者，并且可以持续很多年。研究人员使用此阶段可获得有关药物的长期安全性，有效性和任何其他好处的更多信息。第四阶段试验也称为“上市后监督”，顾名思义，该试验是在该药物已经上市并向公众提供之后进行的。