Люди, щеплені у Великобританії (1вул dose): 48,344,566

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 43,708,906

Як вакцини схвалені до використання у Великобританії?

від | Січ 14, 2021 | Статті, Інформація | 0 коментарів

Д-р Джун Рейн, виконавчий директор MHRA, обговорює, як затверджуються вакцини проти COVID-19. 

Вакцини затверджені Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів (MHRA) після ретельної та суворої оцінки групами вчених MHRA, включаючи поради незалежного Комісія з лікарських засобів людини, де детально розглядаються всі дані, щоб переконатися, що вакцини відповідають необхідним стандартам безпеки, якості та ефективності.

MHRA провела "постійний огляд" даних щодо кожної з вакцин, затверджених у Великобританії. «Постійний огляд» є одним із інструментів, якими регулятор має в розпорядженні розширення розробки нових лікарських засобів. Кандидат на вакцину перевіряється на постійній основі, що означає, що MHRA розпочинає незалежну оцінку вакцини, використовуючи інформацію, надану розробником вакцини під час розробки. Потім MHRA прийме та розгляне нові докази, коли вони стануть доступними, доки заявки не буде достатньо для підтвердження дозволу. Це гарантує, що MHRA може переглядати дані в режимі реального часу в процесі постійного перегляду, щоб допомогти пришвидшити терміни затвердження потенційних вакцин. 

Рішення про схвалення поставок вакцин було прийнято згідно з Положенням 174 Положення про медицину людини 2012 року, яке дозволяє швидко приймати тимчасові схвалення регуляторних органів для вирішення таких важливих проблем охорони здоров'я, як пандемія.

0 коментарів

Опублікувати коментар

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Схожі повідомлення

ukUkrainian
Поділитися цим