Люди, щеплені у Великобританії (1вул dose): 48,344,566

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 43,708,906

Як і чому можна було створити вакцини так швидко?

від | Січ 14, 2021 | Статті, Статистика | 0 коментарів

До пандемії COVID-19 найшвидшою вакциною, яку коли-небудь було розроблено, було в 1960-х роках для запобігання паротиту. Це зайняло чотири роки. Змагання щодо створення вакцини проти цього вірусу було визнано історичною віхою для розробки протягом одного року. Ніколи ще вакцина не була виготовлена так швидко.

Але як це було можливо? 

  1. Безпрецедентне фінансування - фінансування, як правило, є великою перешкодою, яка уповільнює розробку вакцин. Не так під час пандемії коронавірусу.

COVID-19 скалічив Великобританію та світову економіку. Це зосередило увагу усього світу на пошуку вакцини - і це швидко. Мільярди доз вакцини знадобляться, щоб тримати вірус у контролі протягом наступних кількох років. 

Як правило, коли ви виробляєте або розробляєте вакцину, на кожному кроці по дорозі ви запитуєте себе, чи є у нас гроші, щоб рухатися вперед? Чи варто рухатися вперед?

Уряд Великобританії під заставу 250 мільйонів фунтів стерлінгів на допомогу у розробці вакцини. Фінансування Коаліції за інновації щодо готовності до епідемій допомагало і буде надавати допомогу вченим та дослідникам на фронті вакцин. Уряди у всьому світі обіцяли мільярди. 

Зазвичай компанії, що розробляють вакцини, прагнуть пом'якшити фінансовий ризик, чекаючи завершення кожної фази, перш ніж переходити до наступної. Однак компанії, що розробляють коронавірусні вакцини, змогли рухатися швидше, оскільки фінансовий ризик нижчий.

«Вони буквально зробили все, що зробили б протягом кількох років за 10 місяців. Подумайте про це як про акордеон, який просунутий, отже, все є, лише в меншій упаковці ”.

  1. Незалежний огляд MHRA "Постійний принцип"  

Процес розробки вакцин стандартизований: як правило, дослідницький та проектний період може зайняти кілька років, перш ніж врешті-решт призведе до клінічних випробувань, які проводяться у три етапи, після чого проводяться нормативні перевірки та масштабне виробництво. 

Корисна візуалізація можна знайти в природі.

Дослідники прагнуть встановити відповідний рівень дозування у фазах I досліджень, переходячи до більшої групи досліджуваних людей на фазі II, щоб показати - сподіваємось - що препарат надає певну користь для здоров'я.

Випробувальні етапи та виробництво дещо перекривались, щоб заощадити час без шкоди для безпеки.

Наприклад, у випадку з Pfizer, MHRA пришвидшив процес, переглядаючи тисячі сторінок документації з безпеки та ефективності на постійній основі. 

Ряд проблем може виникнути в будь-який момент протягом усього процесу. Іноді дослідники стикаються з несподіваними побічними ефектами у людей, проблемами безпеки та ефективності чи проблемами з регулюючими органами. Вакцина, розроблена Австралійським університетом Квінсленда, стала спочатку кинути у грудні 2020 року після того, як дослідники виявили, що це дало хибнопозитивні результати тесту на ВІЛ. 

У звичайні часи компанія, безумовно, не могла б розпочати масштабне виробництво на етапах клінічних випробувань, оскільки фактично щороку затверджується відносно мало ліків. Але цим займалися компанії. Pfizer, вакцина якого першою отримала затвердження у надзвичайних ситуаціях у Великобританії зупинилися на які засоби він використовував би для виготовлення свого препарату ще в травні 2020 року. До кінця липня 2020 року компанія погодилася поставити мільйони доз, хоча до остаточних результатів клінічних випробувань залишалося кілька місяців.

  1. Вчені починали не з нуля. Вони мали проводити дослідження, спираючись на минулі спалахи вірусів.

За останні два десятиліття спостерігалося ще два спалахи різних коронавірусів. (Технічно термін "коронавірус" стосується цілого сімейства вірусів, але його часто використовують як скорочення для конкретного вірусу, що викликає COVID-19, через його широку поширеність.)

SARS-CoV (важкий гострий респіраторний синдром коронавірусу) та MERS-CoV (Близькосхідний респіраторний синдром коронавірус) виникли у 2002 та 2012 роках, відповідно. Вчені розпочали процес розробки вакцини проти ГРВІ-CoV, і два препарати пройшли випробування І фази. Однак розвиток зупинився, оскільки вірус знищився до 2004 року, і це вже не коштувало витрат. Вакцина проти MERS-CoV все ще розробляється через вісім років після її появи. Жоден з вірусів не наблизився до масштабів нинішньої кризи.

SARS-CoV-2 (COVID-19), пов’язаний з SARS-CoV та MERS-CoV, тому дослідники мали попередній підхід до того, як потенційно розробити вакцину. Вони вже знали, на який білок орієнтуватися. 

  1. Спроби вакцинації є загальносвітовими.

Китайські вчені секвенували геном вірусу ще в січні 2020 року, невдовзі поділившись інформацією зі світом. Незалежні регуляторні органи у Великобританії та інших регіонах були в основному відкритими та співпрацювали між собою, щоб просувати цей процес ефективніше, ніж будь-коли раніше. Безпрецедентні часи вимагали безпрецедентної співпраці.

0 коментарів

Опублікувати коментар

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Схожі повідомлення

ukUkrainian
Поділитися цим