• एक पटक खोप स्वीकृत भएपछि सुरक्षा अनुगमन जारी रहन्छ। यो दुर्लभ साइड इफेक्टहरू पत्ता लगाउन र व्यक्तिहरूको समूहमा सुरक्षा निगरानीको लागि छ जुन क्लिनिकल परीक्षणहरूमा सामेल हुन नसकेका जुन साइड इफेक्टको उच्च जोखिममा हुन सक्छन्। यसलाई प्राय जसो फार्माकोविजिलेन्स भनिन्छ
• सबै औषधिहरूको रूपमा त्यहाँ यस्तो जोखिम छ कि केही व्यक्तिहरूले साइड इफेक्टहरू अनुभव गर्न सक्छन्, जस्तै सानो अपेक्षित चीजहरू जस्तै एक इन्जेक्शनको साइटमा धेरै हल्का सूजन, गम्भीर एलर्जी प्रतिक्रिया जस्ता गम्भीर प्रतिकूल घटनाहरूमा। प्रतिकूल घटनाहरू वा प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रियाहरूको बारेमा डाटा संकलन र विश्लेषण गरिन्छ। यी सिधै भ्याक्सिन वा खोप बनाउने अन्य सामग्रीसँग सम्बन्धित हुन सक्छन्। अन्य खोप प्रक्रियासँग सम्बन्धित हुन सक्छ - उदाहरणका लागि गलत तयारी वा कमजोर खोप प्रविधि। अन्य हुन सक्छ तर शुद्ध संयोग मात्र हो र यो खोपसँग सम्बन्धित छैन।
• खोप सुरक्षा लगातार धेरै स्रोतहरुबाट जानकारी प्रयोग गरी निगरानी गरिन्छ। यसले प्रतिक्रियाको वास्तविक समय रिपोर्टिंग समावेश गर्दछ, जसलाई 'प्रतिकूल घटनाहरू' भनिन्छ, युके राष्ट्रिय प्रणालीमा भनिन्छ पहेंलो कार्ड योजना.
• रिपोर्ट गरिएको प्रतिकूल घटनाहरूको विश्लेषणले यो निश्चित गर्दछ कि किन र कति पटक तिनीहरू हुन्छन् र कुनै जोखिम कम गर्न के कार्य आवश्यक हुन्छ। यसले यो निर्धारण गर्दछ कि खोपसँग सम्बन्धित नभएका व्यक्तिहरूबाट वास्तविक साइड इफेक्टहरू के हुन्।
• फाइनर / बायोएनटेक खोपको प्रयोग सम्बन्धी मार्गदर्शन सुधार गर्न २ 24 घण्टा भित्र MHRA ले कार्य गर्यो following डिसेम्बर २०२०।

फार्माकोविजिलेन्सको प्रक्रिया क्लिनिकल ट्रायलमा राम्रोसँग स्थापित सुरक्षा प्रोटोकल प्रयोग गरेर सुरु हुन्छ। गम्भीर प्रतिकूल घटनाको रिपोर्ट छ भने खोपको परीक्षणलाई पज गर्नु असामान्य कुरा होइन। यसले अन्वेषकहरूलाई सम्भावित कारणहरूको बारेमा अनुसन्धान गर्न र त्यसपछि यो निर्णय जारी रहन सक्छ कि भनेर निर्णय गर्न अनुमति दिन्छ। यहाँ दुई उदाहरणहरू छन् कसरी यस प्रक्रियाले नयाँ COVID-19 खोपहरू विकासमा काम गर्‍यो:

• Janssen / Johnson & Johnson adenovirus-આધારિત खोप। चरण trial परीक्षण एक सहभागीको मध्ये एक गम्भीर चिकित्सा घटना पछि केहि दिनको लागि रोकिएको थियो। त्यहाँ कुनै प्रमाण छैन कि यो खोपसँग सम्बन्धित थियो र परीक्षण पुनः सुरु भयो।
• अक्सफोर्ड विश्वविद्यालय / एस्ट्राजेनेका एडेनोभाइरस-आधारित भ्याक्सिन। बेलायतको चरण trial ट्रायलमा अव्यवस्थित बिरामीताको कारण अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा सबै चरण tri ट्रायल प्रगतिमा रोकिए। यो खोपसँग जोडिएको मानिएन र केही दिन पछि परीक्षणहरू पुनः सुरु भयो।

एकचोटि औषधि सामान्य जनसंख्यामा प्रयोग गरिएमा यसले डेटा कसरी काम गर्दछ भन्ने बारेमा अधिक डाटा स be्कलन गर्न सकिन्छ। यो प्रमाणको आधारमा विस्तार हुन्छ कि जब एक क्लिनिकल परीक्षणको चरण १-– मा एक औषधि निर्माणकर्ताले परीक्षण गरीरहेको हुन्छ।

भ्याक्सिनको लागि, लगातार डाटा संकलनले संक्रामक रोगको प्रसारण घटाउने यसको क्षमताको बारेमा हामीलाई अझ बढी बताउन सक्छ। यसले हामीलाई विभिन्न उमेर समूहका मानिसमा संक्रमणको संख्या र गम्भीरतामा यसको प्रभावको बारेमा पनि बताउँछ, वा अन्य विशेषताहरू साझा गर्ने समूहहरू, जस्तै जातीयता वा अन्तर्निहित चिकित्सा सर्तहरू।

महत्वपूर्ण रूपमा, अधिक डाटा सुरक्षा को बारे मा संकलित छन्। यो कुनै प्रतिकूल घटनाहरू वा साइड इफेक्टहरू प्रकट गर्न हो जुन त्यति दुर्लभ हुन्छ (उदाहरणका लागि 500००,००० मध्ये १ व्यक्ति प्रभावित हुन सक्छ) कि तिनीहरू क्लिनिकल परीक्षणहरूमा थोरै व्यक्तिहरू सम्मिलित हुन सक्ने सम्भावना हुँदैन।

निगरानीले कसरी यो खोपले प्रतिकूल घटनाहरूको अनुभव गर्ने बढी जोखिम भएका र क्लिनिकल परीक्षणहरूमा प्रतिनिधित्व हुने सम्भावना कम हुने मानिसहरूलाई प्रभाव पार्न सक्छ भनेर पनि बताउँछ। यसले अन्तर्निहित चिकित्सा अवस्था वा गर्भवती महिला भएका व्यक्तिहरू समावेश गर्न सक्दछ।

यो आशा गरिन्छ कि सामान्य जनसंख्यामा एक खोप प्रयोग गरेपछि रिपोर्ट गरिएको प्रतिकूल घटनाहरूको संख्या बढ्छ, केवल यो किनभने यो अधिक व्यक्तिहरूमा प्रयोग भइरहेको छ। फार्माकोविजिलेन्सले यी सबै घटनाहरूको बारेमा डेटा सlects्कलन गर्दछ कि के प्रतिक्रियाहरू र साइड इफेक्टहरू भइरहेका छन् ताकि एक जोखिम र एक औषधिको फाइदाहरूको मूल्यांकन गर्न सकिन्छ।

स्वास्थ्यकर्मी र सर्वसाधारणलाई कसरी खोपहरू सुरक्षित रूपमा प्रयोग गर्ने भन्ने बारे बढी जानकारी प्रदान गर्ने यो एक तरिका हो। सुरक्षा अनुगमन प्रक्रियाले लिईएको कुनै पनि कार्यको प्रभावहरूको बारेमा जानकारी पनि संकलन गर्दछ।

जब एक प्रतिकूल घटना पहिचान हुन्छ तब के हुन्छ?

यो रिपोर्ट भइरहेको प्रतिकूल घटनाको प्रकार अनुसार फरक हुनेछ। 

• यसले सम्भावित साइड इफेक्टहरूको बारेमा बिरामी जानकारी पुस्तिकामा परिवर्तन गर्न सक्दछ। 
• यसको लागि खोप ह्यान्डलिंग र खोप प्रोटोकलहरूको बारेमा इम्युनियसरहरूलाई सल्लाह दिन आवश्यक पर्दछ। 
• केहि केसहरूमा कसले खोप लिने भन्ने बारेको सल्लाह जोखिम र फाइदाहरूको विश्लेषणको आधारमा परिवर्तन हुन सक्छ। 
• प्रतिकूल घटनाहरूको अन्वेषण गर्न नयाँ अनुसन्धान अध्ययनहरू किन प्रतिक्रिया हुन्छ भनेर विशेष प्रश्नको जवाफ दिन आवश्यक पर्दछ।