यूके में लोगों को टीका लगाया गया (1)अनुसूचित जनजाति dose): 48,344,566

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 43,708,906

हमें कैसे पता चलेगा कि टीका सुरक्षित है?

टीके कैसे बनाए जाते हैं?

किसी भी नई दवा की तरह, नैदानिक परीक्षणों में टीकों का विकास और परीक्षण किया जाता है। इन परीक्षणों में यह पता लगाने के लिए विभिन्न चरण शामिल हैं कि क्या वे काम करते हैं और यदि वे लोगों में उपयोग करने के लिए सुरक्षित हैं। एक वैक्सीन का नैदानिक विकास चार चरणों में होता है जिसे चरण कहा जाता है। सभी चरणों में सुरक्षा निगरानी होती है, जिसमें लोगों में उपयोग के लिए एक वैक्सीन को मंजूरी देने के बाद भी शामिल है।

सिद्धांत छोटे से शुरू करने के लिए है और केवल परीक्षण के अगले चरण में चले जाते हैं अगर कोई बकाया सुरक्षा चिंता न हो।

टीका सुरक्षा का आकलन

चरण 1

स्वस्थ लोगों के एक छोटे समूह (<100) को यह सुनिश्चित करने के लिए वैक्सीन दिया जाता है कि कोई सुरक्षा चिंताएं नहीं हैं, यह देखने के लिए कि यह कितनी अच्छी तरह से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है और एक प्रभावी खुराक का काम करता है।

2 चरण

टीका का परीक्षण एक बड़े समूह (कई सौ लोगों) में किया जाता है ताकि यह देखा जा सके कि क्या टीका लगातार काम करता है, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन करने और दुष्प्रभावों और प्रतिकूल घटनाओं की तलाश करने के लिए।

चरण 3

वैक्सीन का अध्ययन प्राकृतिक बीमारी की परिस्थितियों में बहुत बड़े पैमाने (कई हजार लोगों) पर किया जाता है। यह दुर्लभ दुष्प्रभावों और प्रतिकूल घटनाओं की पहचान करने और वास्तविक दुनिया में टीका कितनी अच्छी तरह काम करता है इसका मूल्यांकन करने के लिए पर्याप्त डेटा का उत्पादन करता है; क्या यह रोग को रोकने और कम करने के लिए पर्याप्त प्रतिरक्षा उत्पन्न करता है?

लाइसेंसिंग

चरणों के बीच 3 और 4 निर्माता नियामकों से लाइसेंस के लिए आवेदन करते हैं ताकि उनका टीका मानव उपयोग के लिए विपणन किया जा सके। विशेषज्ञ यह देखने के लिए सभी आंकड़ों की समीक्षा करते हैं कि क्या टीका सुरक्षा के लिए आवश्यक मानकों और रोग को कम करने में इसकी प्रभावकारिता दोनों के लिए काम करता है।

चरण 4

चरण 4 नैदानिक परीक्षण नियामक अनुमोदन प्राप्त होने के बाद होता है। इस चरण में हजारों प्रतिभागी शामिल हैं और कई वर्षों तक रह सकते हैं। जांचकर्ता इस चरण का उपयोग दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा, प्रभावशीलता और किसी भी अन्य लाभ के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए करते हैं। चरण 4 परीक्षण को "पोस्ट मार्केटिंग सर्विलांस" के रूप में भी जाना जाता है और जैसा कि नाम से पता चलता है, यह दवा के पहले से ही विपणन और आम जनता के लिए उपलब्ध होने के बाद आयोजित किया जाता है।

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