चरणों के बीच 3 और 4 निर्माता नियामकों से लाइसेंस के लिए आवेदन करते हैं ताकि उनका टीका मानव उपयोग के लिए विपणन किया जा सके। विशेषज्ञ यह देखने के लिए सभी आंकड़ों की समीक्षा करते हैं कि क्या टीका सुरक्षा के लिए आवश्यक मानकों और रोग को कम करने में इसकी प्रभावकारिता दोनों के लिए काम करता है।

चरण 4 नैदानिक परीक्षण नियामक अनुमोदन प्राप्त होने के बाद होता है। इस चरण में हजारों प्रतिभागी शामिल हैं और कई वर्षों तक रह सकते हैं। जांचकर्ता इस चरण का उपयोग दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा, प्रभावशीलता और किसी भी अन्य लाभ के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए करते हैं। चरण 4 परीक्षण को "पोस्ट मार्केटिंग सर्विलांस" के रूप में भी जाना जाता है और जैसा कि नाम से पता चलता है, यह दवा के पहले से ही विपणन और आम जनता के लिए उपलब्ध होने के बाद आयोजित किया जाता है।