אנשים מחוסנים בבריטניה (1רחוב dose): 52,399,031

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 48,520,906

איך ומדוע היה אפשר ליצור את החיסונים כל כך מהר?

দ্বারা | জানু. 14, 2021 | מאמרים, סטָטִיסטִיקָה | 0 মন্তব্য

לפני המגיפה של COVID-19, החיסון המהיר ביותר שפותח אי פעם היה בשנות השישים, כדי למנוע חזרת. זה לקח ארבע שנים. המירוץ להמציא חיסון נגד נגיף זה הוכרז כאבן דרך היסטורית לעבור התפתחות תוך פחות משנה אחת. מעולם לא הופק חיסון כל כך מהר.

אבל איך זה היה אפשרי? 

  1. מימון חסר תקדים - מימון הוא בדרך כלל מכשול גדול שמאט את התפתחות החיסון. לא כך במהלך מגיפת וירוס הכור.

COVID-19 השחית את כלכלת בריטניה ואת הכלכלה העולמית. זה מיקד את תשומת הלב העולמית למציאת חיסון - ומהיר. מיליארדי מנות חיסון יידרשו בכדי לשמור על הנגיף במהלך השנים הקרובות. 

בדרך כלל, כאשר אתה מייצר או מפתח חיסון, בכל שלב בדרך, אתה שואל את עצמך, האם יש לנו כסף להתקדם? האם כדאי להתקדם?

ממשלת בריטניה התחייב 250 מיליון ליש"ט לסיוע בפיתוח חיסון. המימון לחידושים לקואליציה למוכנות מגיפה עזר וימשיך לסייע למדענים וחוקרים בחזית החיסון. מיליארדים הובטחו לממשלות ברחבי העולם. 

בדרך כלל חברות המפתחות חיסונים שואפות להפחית את הסיכון הכספי על ידי המתנה עד לסיום כל שלב לפני שתמשיך לשלב הבא. חברות המפתחות חיסונים נגד וירוס, לעומת זאת, הצליחו לנוע במהירות רבה יותר מכיוון שהסיכון הכספי נמוך יותר.

"הם ממש עשו את כל מה שהם היו עושים במשך תקופה של שנים תוך 10 חודשים. תחשוב על זה כעל אקורדיון שנדחק פנימה, אז הכל שם, זה רק באריזה קטנה יותר ".

  1. "בסיס מתגלגל" סקירה עצמאית של ה- MHRA  

תהליך פיתוח החיסונים הוא סטנדרטי: בדרך כלל, תקופת חקר ועיצוב עשויה להימשך מספר שנים לפני שתוביל בסופו של דבר לניסויים קליניים, המתקיימים בשלושה שלבים, ואחריהם סקירה רגולטורית וייצור בקנה מידה גדול. 

הדמיה מועילה ניתן למצוא בטבע.

החוקרים שואפים לקבוע רמת מינון מתאימה בניסויים בשלב I, ועוברים לקבוצה גדולה יותר של נבדקים בבני אדם בשלב II כדי להראות - בתקווה - שהתרופה מציעה תועלת בריאותית כלשהי.

שלבי הניסוי והייצור חופפים מעט כדי לחסוך זמן מבלי לפגוע בבטיחות.

לדוגמא, במקרה של פייזר, ה- MHRA האיץ את הדברים עוד יותר על ידי הסתכלות על אלפי עמודים של תיעוד בטיחות ויעילות באופן מתגלגל. 

מספר בעיות יכולות להופיע בכל נקודה לאורך כל התהליך. לפעמים חוקרים נקלעים לתופעות לוואי בלתי צפויות בבני אדם, או לבעיות בטיחות ויעילות, או בעיות עם גורמי הרגולציה. חיסון שפותח על ידי אוניברסיטת קווינסלנד באוסטרליה הפך ל הראשון שננטש בדצמבר 2020 לאחר שחוקרים גילו כי הוא מביא לתוצאות בדיקת HIV חיוביות כוזבות. 

בזמנים רגילים, חברה בוודאי לא תתחיל לייצר בקנה מידה גדול בשלבי הניסוי הקליני, מכיוון שמעט יחסית מעט תרופות אכן מקבלות אישור מדי שנה. אבל זה מה שהחברות עושות. פייזר, שהחיסון שלו היה הראשון שאישר אישור חירום בבריטניה התיישב על באילו מתקנים היא תשתמש כדי לייצר את התרופה שלה בחודש מאי 2020. בסוף יולי 2020, החברה הסכימה לספק מיליוני מנות, למרות שתוצאות הניסויים הקליניים הסופיים היו במרחק כמה חודשים.

  1. מדענים לא התחילו מאפס. היה להם מחקר לבנות מהתפרצויות נגיפיות בעבר.

בשני העשורים האחרונים נראו עוד שני התפרצויות של קורונאווירוסים שונים. (מבחינה טכנית, המונח "וירוס קורונה" מתייחס למשפחה שלמה של נגיפים, אך לעתים קרובות משתמשים בה כקצר עבור הנגיף הספציפי הגורם ל- COVID-19 בשל שכיחותו העצומה.)

SARS-CoV (וירוס קורונאוס חריף חריף חריף) ו- MERS-CoV (וירוס כבד נשימתי במזרח התיכון) הופיעו בשנת 2002 ו- 2012 בהתאמה. מדענים החלו בתהליך פיתוח חיסון ל- SARS-CoV, ושתי תרופות עברו ניסויים בשלב I. עם זאת, הפיתוח נעצר מכיוון שהנגיף התגבר עד שנת 2004 וכבר לא היה שווה את העלות. עדיין מתפתח חיסון ל- MERS-CoV, שמונה שנים לאחר הופעתו הראשונה. אף הנגיף לא הגיע בשום מקום ליד היקף המשבר הנוכחי.

SARS-CoV-2 (COVID-19), קשור ל- SARS-CoV ו- MERS-CoV, כך שלחוקרים היה נקודת התחלה כיצד לתכנן את החיסון. הם כבר ידעו באיזה חלבון להתמקד. 

  1. מאמץ החיסון הוא גלובלי.

מדענים סינים רצפו את הגנום של הנגיף כבר בינואר 2020, תוך שהם חולקים את המידע עם העולם זמן קצר לאחר מכן. סוכנויות רגולטוריות עצמאיות בבריטניה ובמקומות אחרים היו ברובן פתוחים ושיתופי פעולה זה עם זה כדי להעביר את התהליך בצורה יעילה יותר מאי פעם. זמנים חסרי תקדים קראו לשיתוף פעולה חסר תקדים.

0 মন্তব্য

একটি মন্তব্য জমা দিন

আপনার ই-মেইল এ্যাড্রেস প্রকাশিত হবে না। * চিহ্নিত বিষয়গুলো আবশ্যক।

פוסטים קשורים

he_ILHebrew
এই শেয়ার করুন