યુકેમાં રસી અપાયેલા લોકો (1)ધો dose): 52,399,031

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 48,520,906

આપણે કેવી રીતે જાણી શકીએ કે રસી સલામત છે?

રસી કેવી રીતે બનાવવામાં આવે છે?

કોઈપણ નવી દવાની જેમ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પણ રસી વિકસિત અને પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. આ ટ્રાયલ્સ વિવિધ કાર્યો ધરાવે છે તે શોધવા માટે કે શું તેઓ કામ કરે છે અને શું તેઓ લોકોમાં ઉપયોગમાં સલામત છે. એક રસીનો ક્લિનિકલ વિકાસ ચાર તબક્કામાં થાય છે, જેને તબક્કાઓ કહેવામાં આવે છે. લોકોમાં ઉપયોગ માટે રસી મંજુર થયા બાદ સહિત તમામ તબક્કામાં સલામતી દેખરેખ રાખવામાં આવે છે.

સિદ્ધાંત એ છે કે નાનો પ્રારંભ કરવો અને ફક્ત સલામતીની કોઈ બાકી ચિંતા ન હોય તો પરીક્ષણના આગલા તબક્કામાં જ જવાનું છે.

રસી સલામતી આકારણી

તબક્કો 1

તંદુરસ્ત લોકોના નાના જૂથ (<100) ને સલામતીની કોઈ ચિંતા નથી તેની ખાતરી કરવા માટે, તે પ્રતિરક્ષા પ્રતિભાવને કેટલી સારી રીતે ઉત્તેજિત કરે છે અને અસરકારક માત્રાને કાર્યરત કરવા માટે રસી આપવામાં આવે છે.

તબક્કો 2

રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાનું મૂલ્યાંકન કરવા અને આડઅસરો અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા માટે, રસી સતત કાર્યરત છે કે કેમ તે જોવા માટે, રસી મોટા જૂથમાં (ઘણા સો લોકો) પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે.

તબક્કો 3

કુદરતી રોગની સ્થિતિમાં આ રસીનો અભ્યાસ મોટા પાયે (ઘણા હજાર લોકો) પર કરવામાં આવે છે. આ દુર્લભ આડઅસરો અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને ઓળખવા માટે અને રસી વાસ્તવિક દુનિયામાં કેટલી સારી રીતે કાર્ય કરે છે તેનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પૂરતા ડેટા ઉત્પન્ન કરે છે; શું તે રોગને રોકવા અને ઘટાડવા માટે પૂરતી પ્રતિરક્ષા પેદા કરે છે?

પરવાનો

તબક્કાવાર 3 થી 4 ઉત્પાદકો નિયમનકારો પાસેથી લાઇસન્સ માટે અરજી કરે છે જેથી તેમની રસી માનવ ઉપયોગ માટે માર્કેટિંગ કરી શકાય. નિષ્ણાતો બધા ડેટાની સમીક્ષા કરે છે તે જોવા માટે કે રસી સલામતી અને રોગ ઘટાડવાની તેની અસરકારકતા બંને માટે જરૂરી ધોરણોને કામ કરે છે.

તબક્કો 4

નિયમનકારી મંજૂરી પ્રાપ્ત થયા પછી તબક્કો 4 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ થાય છે. આ તબક્કામાં હજારો સહભાગીઓ શામેલ છે અને તે ઘણા વર્ષો સુધી ટકી શકે છે. તપાસકર્તાઓ આ તબક્કાનો ઉપયોગ દવાઓની લાંબા ગાળાની સલામતી, અસરકારકતા અને અન્ય કોઈપણ ફાયદાઓ વિશે વધુ માહિતી મેળવવા માટે કરે છે. તબક્કા 4 ના અજમાયશને “પોસ્ટ માર્કેટિંગ સર્વેલન્સ” તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે અને નામ સૂચવે છે તેમ, આ ડ્રગ પહેલેથી જ માર્કેટિંગ કર્યા પછી અને સામાન્ય લોકો માટે ઉપલબ્ધ થાય તે પછી હાથ ધરવામાં આવે છે.

0 ટિપ્પણીઓ

એક ટિપ્પણી સબમિટ કરો

તમારું ઇમેઇલ સરનામું પ્રકાશિત કરવામાં આવશે નહીં.

guGujarati
આ શેર કરો