La información sobre la seguridad de las vacunas proviene de varias fuentes:

• Fabricantes de vacunas;
• Información publicada en estudios científicos; 
• Bases de datos que recopilan información sobre enfermedades y causas de muerte; 
• Sistemas que recopilan informes de reacciones adversas a medicamentos. En el Reino Unido esto se llama Esquema de tarjeta amarilla; y 
• Agencias reguladoras internacionales.

Cuando la MHRA aprueba una vacuna, también emite una guía para los profesionales de la salud sobre su uso. Esto incluye detalles de medidas adicionales que deben implementarse para proteger la seguridad del paciente. 

El esquema de la tarjeta amarilla

los Esquema de tarjeta amarilla recopila y monitorea información sobre preocupaciones de seguridad acerca de medicamentos, dispositivos médicos y cigarrillos electrónicos. Esto incluye todos los eventos adversos, así como las preocupaciones relacionadas con la calidad del producto o los productos falsificados.

Se basa en informes voluntarios por parte de los profesionales de la salud y los pacientes cuando ocurren los eventos. Hay un página dedicada a las vacunas y tratamientos COVID-19 con una herramienta de informes en línea. Los eventos adversos también se pueden informar usando la aplicación Yellow Card. El sistema actúa como un sistema de alerta temprana en tiempo real, ya que los informes resaltarán las áreas de preocupación que requieren investigación.

Luego, los informes de tarjetas amarillas se combinan con información de otras fuentes de datos para que los expertos en seguridad de los medicamentos puedan evaluar los riesgos y beneficios de cada producto. Tener bases de datos como esta y otros recursos de datos que se pueden vincular son herramientas de investigación importantes. Para el monitoreo de la seguridad de las vacunas, los datos de los registros médicos electrónicos son un recurso de investigación particularmente valioso.

A medida que más países implementen programas de vacunación contra COVID-19, se acumularán más datos sobre la seguridad general y cualquier evento adverso.