Personas vacunadas en el Reino Unido (1S t dose): 45,978,017

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 34,997,491

¿Cómo se ha aprobado el uso de las vacunas en el Reino Unido?

por | Ene 14, 2021 | Artículos, Información | 0 Comentarios

La Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, analiza cómo se aprueban las vacunas COVID-19. 

Las vacunas están aprobadas por el Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) tras una evaluación exhaustiva y rigurosa por parte de los equipos de científicos de la MHRA, incluido el asesoramiento de los Comisión de Medicamentos Humanos, que revisa en profundidad todos los datos para garantizar que las vacunas cumplan con los estándares requeridos de seguridad, calidad y eficacia.

La MHRA ha llevado a cabo una "revisión continua" de los datos de cada una de las vacunas aprobadas en el Reino Unido. Una “revisión continua” es una de las herramientas que el regulador tiene a su disposición para mejorar el desarrollo de nuevos medicamentos. La vacuna candidata se revisa de forma continua, lo que significa que la MHRA comienza una evaluación independiente de la vacuna utilizando la información enviada por el desarrollador de la vacuna durante el desarrollo. La MHRA aceptará y considerará nuevas pruebas cuando estén disponibles hasta que la solicitud sea suficiente para justificar la autorización. Garantiza que la MHRA pueda revisar los datos en tiempo real en un proceso de revisión continuo, para ayudar a acelerar el cronograma de aprobación de posibles vacunas. 

La decisión de aprobar el suministro de las vacunas se tomó de conformidad con el Reglamento 174 del Reglamento de Medicina Humana de 2012, que permite aprobaciones regulatorias temporales rápidas para abordar problemas importantes de salud pública, como una pandemia.

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