Pobl wedi'u Brechu yn y DU (1st dose): 46,689,242

People Vaccinated in the UK (2nd dose): 37,610,911

Sut ydyn ni'n gwybod bod y brechlyn yn ddiogel?

Sut mae brechlynnau'n cael eu creu?

Fel unrhyw feddyginiaeth newydd, mae brechlynnau'n cael eu datblygu a'u profi mewn treialon clinigol. Mae'r treialon hyn yn cynnwys gwahanol gamau i ddarganfod a ydyn nhw'n gweithio ac a ydyn nhw'n ddiogel i'w defnyddio mewn pobl. Mae datblygiad clinigol brechlyn yn digwydd mewn pedwar cam o'r enw cyfnodau. Mae monitro diogelwch yn digwydd ym mhob cam, gan gynnwys ar ôl i frechlyn gael ei gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn pobl.

Yr egwyddor yw cychwyn yn fach a symud i gam nesaf y profion dim ond os nad oes pryderon diogelwch heb eu datrys.

Asesu diogelwch brechlyn

Cam 1

Mae grŵp bach o bobl iach (<100) yn cael y brechlyn i sicrhau nad oes unrhyw bryderon diogelwch, i weld pa mor dda y mae'n ysgogi ymateb imiwn ac i weithio allan dos effeithiol.

Cam 2

Profir y brechlyn mewn grŵp mwy (cannoedd o bobl) i weld a yw'r brechlyn yn gweithio'n gyson, i asesu'r ymateb imiwn ac i chwilio am sgîl-effeithiau a digwyddiadau niweidiol.

Cam 3

Astudir y brechlyn ar raddfa lawer mwy (sawl mil o bobl) o dan amodau afiechyd naturiol. Mae hyn yn cynhyrchu digon o ddata i nodi sgîl-effeithiau prin a digwyddiadau niweidiol ac i werthuso pa mor dda y mae'r brechlyn yn gweithio yn y byd go iawn; a yw'n cynhyrchu digon o imiwnedd i atal a lleihau afiechyd?

Trwyddedu

Rhwng cyfnodau 3 a 4 mae gweithgynhyrchwyr yn gwneud cais am drwydded gan reoleiddwyr fel y gellir marchnata eu brechlyn i'w ddefnyddio gan bobl. Mae arbenigwyr yn adolygu'r holl ddata i weld a yw'r brechlyn yn gweithio i'r safonau sy'n ofynnol ar gyfer diogelwch a'i effeithiolrwydd wrth leihau afiechyd.

Cam 4

Mae treialon clinigol cam 4 yn digwydd ar ôl sicrhau cymeradwyaeth reoliadol. Mae'r cam hwn yn cynnwys miloedd o gyfranogwyr a gall bara am nifer o flynyddoedd. Mae ymchwilwyr yn defnyddio'r cam hwn i gael mwy o wybodaeth am ddiogelwch tymor hir, effeithiolrwydd y feddyginiaeth, ac unrhyw fuddion eraill. Cyfeirir at dreial cam 4 hefyd fel “gwyliadwriaeth ôl-farchnata” ac fel mae'r enw'n awgrymu, fe'i cynhelir ar ôl i'r cyffur gael ei farchnata eisoes ac ar gael i'r cyhoedd.

0 Sylwadau

Cyflwyno Sylw

Ni fydd eich cyfeiriad e-bost yn cael ei gyhoeddi. Mae'r meysydd gofynnol yn cael eu marcio *

cyWelsh
Rhannwch Hwn