আমরা কীভাবে জানি যে ভ্যাকসিনটি নিরাপদ?
কীভাবে ভ্যাকসিন তৈরি হয়?
যে কোনও নতুন ওষুধের মতো, ভ্যাকসিনগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে উন্নত এবং পরীক্ষা করা হয়। এই পরীক্ষাগুলি তারা কাজ করে কিনা এবং তারা যদি লোকেরা ব্যবহারে নিরাপদ থাকে তবে তা জানতে বিভিন্ন পর্যায়ে গঠিত। একটি ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল বিকাশ পর্যায়ক্রমে চারটি পর্যায়ে ঘটে। লোকেরা ব্যবহারের জন্য একটি ভ্যাকসিন অনুমোদনের পরে সহ সকল পর্যায়তে নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ ঘটে।
নীতিটি হ'ল ছোট শুরু করা এবং কেবলমাত্র পরীক্ষার পরবর্তী পর্যায়ে চলে যাওয়া যদি কোনও অসামান্য সুরক্ষা উদ্বেগ না থাকে।
ভ্যাকসিন সুরক্ষার মূল্যায়ন করা
ধাপ 1
সুরক্ষার কোনও উদ্বেগ নেই কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের একটি ছোট গ্রুপকে (<100) ভ্যাকসিন দেওয়া হয়, এটি প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াটি কতটা উত্তেজিত করে এবং কার্যকর ডোজটি কার্যকর করতে তা দেখতে।
ধাপ ২
ভ্যাকসিনটি বৃহত্তর গ্রুপে (কয়েক শতাধিক লোক) পরীক্ষা করা হয় যে ভ্যাকসিনটি ধারাবাহিকভাবে কাজ করে কিনা তা প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করতে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি এবং প্রতিকূল ইভেন্টগুলি সন্ধান করতে।
পর্যায় 3
প্রাকৃতিক রোগের পরিস্থিতিতে ভ্যাকসিনটি অনেক বড় আকারে (কয়েক হাজার মানুষ) অধ্যয়ন করা হয়। বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং প্রতিকূল ঘটনাগুলি সনাক্ত করতে এবং ভ্যাকসিনটি সত্যিকারের বিশ্বে কতটা কার্যকর কাজ করে তা মূল্যায়ন করতে এটি যথেষ্ট পরিমাণে ডেটা তৈরি করে; এটি কি রোগ প্রতিরোধ ও হ্রাস করার জন্য পর্যাপ্ত প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে?
লাইসেন্সিং
3 থেকে 4 পর্যায়ের মধ্যে নির্মাতারা নিয়ামকদের কাছ থেকে লাইসেন্সের জন্য আবেদন করেন যাতে তাদের ভ্যাকসিনটি মানুষের ব্যবহারের জন্য বাজারজাত করা যায়। বিশেষজ্ঞরা সমস্ত তথ্য পর্যালোচনা করে দেখুন যে রোগটি হ্রাসে সুরক্ষা এবং এর কার্যকারিতা উভয়ের জন্য ভ্যাকসিন প্রয়োজনীয় মানদণ্ডগুলিতে কাজ করে কিনা।
ফেজ 4
নিয়মিত অনুমোদনের পরে চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ঘটে। এই পর্বে হাজার হাজার অংশগ্রহণকারী জড়িত এবং বহু বছর ধরে চলতে পারে। তদন্তকারীরা ওষুধের দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং অন্য কোনও সুবিধা সম্পর্কে আরও তথ্য পেতে এই পর্বটি ব্যবহার করেন। চতুর্থ পর্যায়ের ট্রায়ালটিকে "পোস্ট বিপণন নজরদারি" হিসাবেও উল্লেখ করা হয় এবং নাম থেকেই বোঝা যায়, ড্রাগটি ইতিমধ্যে বিপণনের পরে এবং সাধারণ মানুষের কাছে উপলব্ধ হওয়ার পরে এটি পরিচালিত হয়।
0 تعليق