بين المرحلتين 3 و 4 ، يتقدم المصنعون للحصول على ترخيص من المنظمين بحيث يمكن تسويق لقاحهم للاستخدام البشري. يقوم الخبراء بمراجعة جميع البيانات لمعرفة ما إذا كان اللقاح يعمل وفقًا للمعايير المطلوبة لكل من السلامة وفعاليته في الحد من المرض.

تحدث التجارب السريرية للمرحلة الرابعة بعد الحصول على الموافقة التنظيمية. تتضمن هذه المرحلة الآلاف من المشاركين ويمكن أن تستمر لسنوات عديدة. يستخدم المحققون هذه المرحلة للحصول على مزيد من المعلومات حول سلامة الدواء على المدى الطويل وفعاليته وأي فوائد أخرى. يشار إلى تجربة المرحلة 4 أيضًا باسم "مراقبة ما بعد التسويق" وكما يوحي الاسم ، يتم إجراؤها بعد تسويق الدواء بالفعل وإتاحته لعامة الناس.